Systane Hydration "Hidratálás" tartósítószer-mentes (10 ml)

SYSTANE® HIDRATÁLÁS tartósítószer-mentes szemcsepp (10 ml)

A SYSTANE™ Hydration tartósítószer- mentes lubrikáló szemcsepp:

• Gondoskodik a szem felszínének védelméről.
• Javítja a látás minőségét.
• Fokozza a könnyfilm szemfelszíni stabilitását.
• Biztosítja a kontaktlencse nedvességét/újranedvesítését.
• Lubrikálást és védelmet biztosít a kontaktlencsének.

ALKALMAZÁSI JAVALLATOK (Felhasználás):
A SYSTANE™ HYDRATION tartósítószer- mentes lubrikáló szemcsepp a szemszárazság okozta égő érzés és irritáció átmeneti enyhítésére szolgál.

A SYSTANE™ HYDRATION tartósítószer- mentes lubrikáló szemcsepp a nappali-, a kiterjesztett viselésű és az eldobható szilikon-hidrogél és egyéb lágy (hidrofil) kontaktlencsék lubrikálására is alkalmazható.

HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ

Az alábbi használati útmutató fontos termékhasználati és biztonsági információkat tartalmaz. Kérjük, olvassa el figyelmesen és őrizze meg a későbbi felhasználás céljából.

TERMÉK NEVE:

SYSTANE™ HYDRATION lubrikáló szemcsepp

LEÍRÁS:
A SYSTANE™ HYDRATION lubrikáló szemcsepp nátrium-hialuronátot, polietilén-glikol 400-at, propilén-glikolt, hidroxipropil-guart, szorbitot, aminometil-propanolt, bórsavat, nátrium-borátot, kálium-kloridot, nátrium-kloridot és tisztított vizet tartalmazó tartósítószer-mentes, steril oldat. A pH helyreállításának céljából sósavat és/vagy nátrium-hidroxidot tartalmazhat. 

KLINIKAI ELŐNYÖK:

Az előírásoknak megfelelő alkalmazás esetén a SYSTANE™ HYDRATION lubrikáló szemcsepp:

• Gondoskodik a szem felszínének védelméről.
• Javítja a látás minőségét.
• Fokozza a könnyfilm szemfelszíni stabilitását.
• Biztosítja a kontaktlencse nedvességét/újranedvesítését.
• Lubrikálást és védelmet biztosít a kontaktlencsének.

ALKALMAZÁSI JAVALLATOK (Felhasználás):

A SYSTANE™ HYDRATION lubrikáló szemcsepp a szemszárazság okozta égő érzés és irritáció átmeneti enyhítésére szolgál.

A SYSTANE™ HYDRATION lubrikáló szemcsepp a nappali-, a kiterjesztett viselésű és az eldobható szilikon-hidrogél és egyéb lágy (hidrofil) kontaktlencsék lubrikálására is alkalmazható.

TERVEZETT CÉL/FELHASZNÁLÁS ÉS FELHASZNÁLÓI CÉLCSOPORT:

A SYSTANE™ HYDRATION lubrikáló szemcseppet azoknak javasoljuk, akiknek a szemszárazság tüneteinek átmeneti enyhítésére van szüksége.

A SYSTANE™ HYDRATION lubrikáló szemcseppet a szilikon-hidrogél és a lágy (hidrofil) kontaktlencsék lubrikálására és nedvesítésére is javasoljuk a felhasználóinknak.

TELJESÍTMÉNYJELLEMZŐK:
A klinikai vizsgálatokból származó összes bizonyíték, a közzétett klinikai szakirodalom és a piaci tapasztalatok (forgalomba hozatal utáni felügyelet) alapján, a SYSTANE™ HYDRATION lubrikáló szemcsepp a rendeltetési céljának megfelelően ideiglenesen enyhíti a szemszárazság okozta égő érzést és irritációt, valamint a nappali-, a kiterjesztett viselésű és az eldobható szilikon-hidrogél és egyéb lágy (hidrofil) kontaktlencsék lubrikálására is alkalmazható a kontaktlencsék viselése során.

ELLENJAVALLATOK (Mikor ne alkalmazzuk): 

A SYSTANE™ HYDRATION lubrikáló szemcsepp bármely összetevőjével szembeni allergia esetén a készítmény használata ellenjavallt.

UTASÍTÁS:

• A kinyitáshoz fogja meg a flakont közvetlenül a kupak alatt, és csavarja el a kupakot.
• ELSŐ HASZNÁLAT ELŐTT, tartsa a flakont körülbelül 90 fokos szögben, és cseppentsen ki egy csepp terméket. Rázza le a flakont a maradék termék eltávolításához
• A SYSTANE™ HYDRATION lubrikáló szemcsepp szükség szerint alkalmazható az egész nap folyamán a szemszárazság tüneteinek enyhítésére. A kontaktlencse viselés előtt és után is használható.
• Szükség esetén cseppentsen 1 vagy 2 cseppet az érintett szembe, majd pislogjon párszor.
• Kontaktlencse viselése közben, ha enyhe irritációt, kellemetlen érzést vagy homályos látást észlel, cseppentsen 1 vagy 2 cseppet az érintett szembe, majd pislogjon kétszer vagy háromszor. A kontaktlencse viselése előtt és után is használható.
• Használat után, mielőtt lezárná a flakon kupakját, rázza le a flakont, hogy eltávolítsa a maradék terméket, amely a cseppentőn maradt.
• Zárja be a flakont.

FIGYELMEZTETÉSEK:

Fontos, hogy kövesse a szemészeti szakember utasításait, illetve a kísérőiratok útmutatását a termék megfelelő alkalmazásához. Amennyiben tartós kellemetlen érzést tapasztal a szemében, vagy erőteljes könnyezés, látási zavarok vagy szemvörösödés jelentkezne, hagyja abba a SYSTANE™ HYDRATION lubrikáló szemcsepp használatát és forduljon szemészeti szakemberéhez, mivel a probléma súlyosbodhat.

A SYSTANE™ HYDRATION lubrikáló szemcsepp nem javasolt kontaktlencsék tisztítására vagy fertőtlenítésére. Ne áztassa vagy fertőtlenítse a lencséjét a SYSTANE™ HYDRATION lubrikáló szemcseppben.

Átmeneti homályos látás vagy egyéb látászavarok befolyásolhatják a gépjárművezetéshez vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Amennyiben az alkalmazást követően homályos látás alakulna ki, várja meg, hogy látása kitisztuljon, mielőtt gépjárművet vezetne vagy gépeket kezelne.

ELŐVIGYÁZATOSSÁGI ELVEK: Kizárólag szemészeti alkalmazásra.

FELBONTÁSVÉDELEM:

• Ne használja, ha a felbontásvédelemmel ellátott kupak sérült, vagy hiányzik.
• Ne használja a terméket, ha a csomagolás vagy a flakon (steril csomagolása) sérült.
• A beszennyeződés elkerülése érdekében a flakon cseppentőjét soha ne érintse semmilyen felülethez.
• Lenyelés esetén forduljon orvoshoz.
• Ha az oldat színe megváltozik, vagy zavarossá válik, ne használja.
• Használatot követően csavarja vissza a kupakot.
• Használaton kívül a flakon szorosan zárva tartandó
• A termék bórsavat és nátrium-borátot tartalmaz, melynek mennyisége az utasításnak megfelelő használat esetén biztonságos.
• A csomagoláson jelzett lejárati időn belül használja fel a terméket.
• A flakon felbontását követően, a megmaradt oldatot az alábbi utasítások szerint öntse ki:
• A 3 ml-es kiszerelés esetén 30 nap elteltével öntse ki a fennmaradó oldatot.
• A 10 ml-es kiszerelés esetén három hónap elteltével öntse ki a fennmaradó oldatot.
• Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
• Gyermekektől elzárva tartandó.

KEDVEZŐTLEN HATÁSOK (Lehetséges problémák és teendők):

Amennyiben tartós kellemetlen érzést tapasztal a szemében, vagy erőteljes könnyezés, látási zavarok vagy szemvörösödés jelentkezne, hagyja abba SYSTANE™ HYDRATION lubrikáló szemcsepp használatát és forduljon szemészeti szakemberhez, mivel a probléma súlyosbodhat.

Súlyos események jelentése:

Ez az orvostechnikai eszköz használatával kapcsolatos bármely súlyos eseményről értesíteni kell az Alcon Laboratories Inc.-t:
Forduljon az Alcon helyi képviseletéhez vagy forgalmazójához
E-mail: qa.complaints@alcon.com Weboldal: https://www.alcon.com/contact-us

Azokat a súlyos eseményeket, amelyekben az Európai Gazdasági Közösség és Svájc felhasználói és/vagy páciensei érintettek, az adott állam orvostechnikai eszközökkel kapcsolatos ügyekben illetékes hatósága felé is jelenteni kell.

KISZERELÉS:
A SYSTANE™ HYDRATION lubrikáló szemcsepp műanyag flakonban, 3 ml-es és 10 ml-es töltöttségű kiszerelésben kerül forgalomba.

STERILE A Aszeptikus feldolgozási technikák alkalmazásával sterilizált